Экспресс-диагностика токсинов A и B Clostridium difficile по калу: иммунохроматографический тест

Кишечная инфекция, связанная с антибактериальной терапией, часто обусловлена наличием токсинов A и B бактерии Clostridium difficile. Для быстрой и доступной диагностики в клиниках применяют иммунохроматографический тест на токсины C. difficile, который проводится по образцу кала. Этот аналитический метод относится к экспресс-методам и позволяет получить результат в кратчайшие сроки, что особенно важно для своевременного начала терапии и снижения риска осложнений. Медицинская лаборатория Медальянс предлагает данную услугу с акцентом на простоту сбора материала, минимальные требования к подготовке и информативность результата.

Для чего нужен данный тест

Определение в кале присутствия токсоидов Clostridium difficile и их токсинов A и B помогает ответить на вопрос о наличии CDI — клостридидиальной инфекции кишечника. Анализ особенно актуален при появлении диареи после антибиотикотерапии, лихорадки, боли в животе, ухудшения общего состояния или подозрении на псевдоминфламматорный колит. Благодаря иммунохроматографическому тесту, врач получает оперативную информацию о наличии токсинов и может скорректировать лечение.

Показания к проведению анализа

• Диарея после назначения антибиотиков, лихорадка, боль в животе и слабость — признаки возможной CDI;
• Подозрение на токсикозы, вызванные токсинами A и B в образцах кала;
• Необходимость быстрой дифференциальной диагностики при симптомах кишечной инфекции;
• Контроль эффективности лечения CDI по снижению токсинов в кале (последовательная диагностика).

Тест проводится в рамках протоколов современной клинической диагностики и может быть назначен врачом-терапевтом, инфекционистом или гастроэнтерологом в лаборатории Медальянс. В случае отрицательного результата при сохраняющейся клинике врач дополнительно прибегает к молекулярным методам или другой функциональной диагностике.

Подготовка и сбор образца

Подготовка к анализу минимальна. Рекомендовано сдать свежий образец кала в стерильной посуде, строго следуя инструкциям лаборатории. Основные принципы сбора:

• Использовать чистый стерильный контейнер и лопатку, вложенную в комплект к контейнеру;
• Постараться собрать образец из разных участков кала для повышения достоверности результата;
• Не добавлять в образец посторонние вещества, не использовать переработанные емкости;
• После сбора образец следует promptly доставить в лабораторию или хранить при охлаждении до момента анализа (обычно в пределах 2–8°C, избегать резких перепадов температуры);
• Заморозка образца не рекомендуется, так как она может повлиять на качество теста.

Подготовительные требования по приему медикаментов зависят от конкретной клиники и тест-системы, поэтому пациенту следует уточнить у врача или лаборанта, нужно ли временно прекращать прием отдельных препаратов. Обязательная информация о недавно перенесённых антибиотиках и сопутствующих состояниях помогает врачу корректно интерпретировать результаты.

Методика проведения теста

Иммунохроматографический тест на токсины A и B Clostridium difficile выполняется по принципу латекс-латексной иммунодиагностики или по схожей схеме с визуальной интерпретацией. Основные этапы включают:

• Подготовку образца кала и добавление его в тестовую пробу;
• Связывание антител с токсинами A и B и перенос агломуанта на индикаторную полоску;
• Визуальную оценку появления цветного сигнала в тестовой зоне по сравнению с контрольной зоной;
• Интерпретацию результата лаборантом или считывателем, если применимы автоматизированные устройства.

Результат является качественным: положительный сигнал указывает на присутствие токсинов A или B в образце кала, отрицательный — их не обнаружено в тестируемом материале. Точность метода зависит от стадии инфекции, объёма образца и качественного сбора, поэтому в некоторых случаях рекомендуется повторный тест или дополнительная молекулярная диагностика.

Интерпретация результатов

Положительный результат теста на токсины A и/или B указывает на присутствие токсиносодержащего штамма C. difficile в образце кала и свидетельствует о CDI. Врач принимает решение о тактике лечения и мерах по предотвращению распространения инфекции.

Отрицательный результат в отсутствие клинической картины не исключает CDI полностью, особенно если симптомы выражены и подозрение сохраняется. В таких случаях могут потребоваться дополнительные исследования, например, молекулярные тесты (ПЦР) на гены токсинов (tcdA/tcdB), усиление анализа или повторная сдача материала через определённое время.

При интерпретации результатов важно учитывать ограничение теста: возможны ложноположительные и ложноотрицательные данные в зависимости от стадии инфекции, количества токсинов в материалах и качества доставки образца. Поэтому решение о диагнозе CDI принимает опытный врач, сопоставляя результаты анализа с клинической картиной и данными анамнеза пациента.

Нормальные значения и что они означают

Для иммунохроматографического теста на токсины A и B Clostridium difficile нормой считается отсутствие детекции токсинов в образце. То есть тест считается отрицательным, если на тестовой полоске не появляется видимый сигнал в тестовой зоне. Негативный результат не всегда исключает CDI, что требует клинической оценки и, при необходимости, дополнительных исследований.

Повышенные и сниженые показатели

В контексте данного экспресс-метода речь идёт не о числовых значениях, а о качественном определении наличия токсинов. Следовательно, можно говорить только о повышенной информативности результата:

• Повышенные показатели означают положительный результат и свидетельствуют о наличии токсиносодержащего штамма C. difficile в образце кала; при этом активность инфекции может соответствовать CDI разных степеней тяжести.
• Сниженные значения в рамках данного теста охватывают ситуацию, когда токсинов A и B не обнаружено в пробе, результат считается отрицательным; однако клиника может требовать дополнительной диагностики для исключения CDI или для мониторинга динамики после терапии.

Что делать после получения результатов

При положительном результате пациенту обычно назначают лечение, направленное на подавление токсинов и устранение инфекции, а также меры по предотвращению передачи инфекции. В лабораторной практике важна координация с лечащим врачом, так как выбор препаратов и режим лечения зависит от клинической картины и наличия сопутствующих факторов. При отрицательном результате, если клиника сохраняется, врач может рассмотреть:

• Повторную сдачу образца через 24–72 часа;
• Дополнительные тесты, такие как молекулярные исследования (ПЦР) на гены токсинов;
• Обращение к другим методикам диагностики для выяснения причины симптомов.

Преимущества и ограничения экспресс-анализа

К преимуществам данного иммунохроматографического теста относятся скорость получения результата, удобство сбора материала и возможность оперативного принятия решения врачом. Этот метод особенно полезен на первичном этапе диагностики и в условиях стационара. Однако следует учитывать ограничения:

• Риск ложноположительных или ложноотрицательных результатов в зависимости от стадии инфекции и количества токсинов;
• Не всегда заместительная диагностика CDI, особенно при слабой экспрессии токсинов, может требовать дополнительных тестов (например, ПЦР);
• Качество и сроки доставки образца влияют на точность теста.

Советы по качеству диагностики в Медальянс

В медицинской лаборатории Медальянс применяются современные методы диагностики CDI с учётом клинической картины пациента. Мы рекомендуем:

• Сдавать свежий образец кала и следовать инструкциям по транспортировке;
• Сообщать врачу о любых недавно принятых антибиотиках и сопутствующих состояниях;
• При сомнениях о результате — обсудить с врачом необходимость дополнительной диагностики или повторного тестирования;
• Учитывать, что отрицательный результат в сочетании с выраженной клиникой может требовать дополнительной оценки, чтобы исключить CDI.

Экспресс-диагностика токсинов A и B Clostridium difficile по калу через иммунохроматографический тест — эффективный инструмент для быстрой оценки CDI, когда нужна оперативная реакция на симптомы. В сочетании с клиникой и дополнительными методами диагностики он помогает снизить риск осложнений и ускорить начало необходимого лечения. В Медальянс мы стремимся обеспечить качественный сервис, точность анализа и понятные результаты для врачей и пациентов.