Оценка здоровья простаты (ПСА общ., ПСА св., -2proPSA, phi)

Краткое описание исследования «Оценка здоровья простаты (многофакторная оценка риска рака предстательной железы)»

Простатический специфический антиген (ПСА) – белок, продуцируемый клетками предстательной железы – часто повышен у мужчин с раком предстательной железы. Этот показатель используют:

• в комплексной диагностике при подозрении на рак простаты;
• при наблюдении пациента в качестве маркера прогрессии уже диагностированной болезни.

Поскольку рак простаты является одной из наиболее распространенных причин смертности от онкологических заболеваний у мужчин, регулярное лабораторное исследование ПСА в крови в комплексе с ректальным пальцевым исследованием простаты часто рекомендуют также мужчинам старше 50 лет в качестве скрининга в целях раннего выявления этой патологии.

По результатам такого скрининга, при наличии отклонений (как по результатам исследования ПСА выше условного порога, так и по результатам пальцевого ректального исследования), врач может рекомендовать проведение биопсии для уточнения характера изменений.

Пороговым уровнем повышения ПСА обычно считают >4,0 нг/мл. Но уровень ПСА может быть увеличен не только при раке простаты, но и по другим причинам:

• при доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
• при воспалительных заболеваниях (простатите);
• на фоне инфекции.

Таким образом, достаточно часто результат лабораторного скрининга риска рака простаты оказывается ложноположительным, при этом назначение биопсии простаты для подтверждения или опровержения результата скрининга несет риск осложнений и побочных эффектов.

По статистике, в группе пациентов со значениями ПСА в области небольшого повышения от 4 до 10 нг/мл, при проведении биопсии наличие злокачественных изменений выявляют в среднем лишь в 25%.

В медицинской литературе последнего времени широко обсуждают вопросы эффективности скрининга, гипердиагностики, избыточного лечения клинически незначимых опухолей. Потому важно максимальное увеличение специфичности лабораторного скрининга в диапазоне так называемой «серой зоны» повышения ПСА от 4 до 10 нг/мл.

Для повышения специфичности скрининга и снижения количества направлений на биопсию, в текущих алгоритмах лабораторного обследования, при выявлении ПСА в диапазоне 4-10 нг/мл рекомендовано:

• одновременное исследование фракции свободного ПСА (не комплексированного с другими белками)
• с расчетом % соотношения ПСА свободный/ПСА общий.

Показано, что процентное отношение ПСА свободный/ПСА при доброкачественных вариантах патологии простаты в среднем более высокое, чем при злокачественных. Но не существует единого порога данного показателя, характеризующегося одинаково высокой чувствительностью и специфичностью, т. е. позволяющего не только не упустить большинство пациентов с раком простаты, нуждающихся в проведении биопсии, но и исключить при этом основное количество пациентов с доброкачественными вариантами патологии, которые в проведении биопсии не нуждаются.

Поиски дополнительных информативных маркеров обратили внимание исследователей на одну из изоформ свободного ПСА – усеченную молекулу предшественника ПСА – [-2]-про-ПСА (p2PSA).

Концентрация укороченных форм про-ПСА увеличена в периферической зоне раковой ткани по сравнению с доброкачественной гиперплазией простаты, при этом [-2]-про-ПСА является преобладающей и самой стабильной из них.

Тест p2PSA разработан фирмой Beckman Coulter, клиническое его использование рекомендовано в комплексе с исследованием общего ПСА и свободного ПСА, выполненными той же технологией, с расчетом мультифакторного индекса здоровья простаты (Prostate Health Index, phi).

phi = (p2PSA пг/мл/своб.ПСА нг/мл) × √общ.ПСА нг/мл

Повышение величины phi ассоциировано с повышением риска рака простаты.

Индекс phi не проявляет зависимости от возраста. Использование индекса phi дополнительно усиливает специфичность лабораторного скрининга ПСА в зоне 2-10 нг/мл и может применяться:

• в целях индивидуальной оценки вероятности рака простаты у пациента;
• в комплексе с данными индивидуального и семейного анамнеза, клинической картиной, возрастом пациента;
• для обсуждения вопроса о необходимости биопсии или выборе лечения.

Специфичность индекса phi относительно % отношения ПСА св./ПСА при выборе порогов этих показателей на уровне 95% чувствительности выявления рака (phi >21, отношение ПСА свободный/ПСА <25%) выше примерно на 10%. При выборе порога на уровне более низкой чувствительности – 82%, 63%, 43% (phi = 27; 33; 41), которая может быть предпочтительной для снижения выявления возможно «незначимых» опухолей, phi также имеет достоверно более высокую специфичность, чем отношение % ПСА св./ПСА, независимо от:

• возраста;
• уровня ПСА;
• этнической группы пациента.

Вопрос о необходимости проведения биопсии возникает и независимо от уровня ПСА, на основании результатов пальцевого ректального исследования. Порог ПСА, на котором может быть основана рекомендация проведения биопсии, варьирует от 2,5 до 4,0 нг/мл. Целесообразность применения индекса phi продемонстрирована в клинических исследованиях, включавших данные пациентов с ПСА от 2-10 нг/мл по калибратору Hybritech.

С какой целью выполняют исследование

Индекс здоровья простаты рассчитывают на основе трех параметров: ПСА общего, ПСА свободного и [-2]-про-ПСА, что повышает специфичность лабораторного скрининга на рак предстательной железы.

Что может повлиять на результат исследования

Нарушение правил подготовки может повлиять на результат.