Вирус гепатита С (ВГС), ультрачувствительное определение РНК ВГС (Hepatitis C Virus (HCV) RNA, Ultrasensitive PCR)

Краткое описание исследования «Вирус гепатита С (ВГС), РНК, качественный формат, ультрачувствительный тест»

Гепатит С – вирусное заболевание печени, которое часто переходит в хроническую форму (55-85% инфицированных). У части таких пациентов (15-30% случаев) хронический гепатит в течение двадцати лет может приводить к циррозу печени и повышению риска развития карциномы печени. Прогноз заболевания и эффективность противовирусной терапии зависят от генотипа вируса, применяемой терапии, индивидуальных характеристик пациента.Гепатит С не всегда требует лечения. У некоторых людей, благодаря иммунной реакции, а также в зависимости от штамма вируса, инфекция самопроизвольно прекращается. У части пациентов с хронической инфекцией существенного повреждения печени не происходит. По рекомендации ВОЗ, установление диагноза гепатита С возможно на основании троекратного обнаружения РНК ВГС в сыворотке крови больного при отсутствии других маркеров гепатита. В острую фазу гепатита РНК вируса выявляется в крови уже через 1-2 недели после заражения, то есть задолго до появления антител к вирусу гепатита С.Для диагностики вирусного гепатита C применяют определение антител к вирусу гепатита С (в качестве скринингового теста) и выявление вирусной РНК в крови. При этом, если вирусная РНК в крови пациента выявляется на протяжении более шести месяцев, можно говорить о хроническом вирусном гепатите C. Если в крови выявляются антитела к вирусу, но РНК не удается выявить, оснований для диагноза «хронический гепатит С» недостаточно. Следует помнить, что при остром гепатите C, который в большинстве случаев протекает в безжелтушной форме и диагностируется редко, РНК вируса может быть выявлена еще до появления антител (в серонегативный период). Исследование РНК используется также для контроля эффективности терапии гепатита C (для подтверждения устойчивого вирусологического ответа). Это исследование, даже при отрицательном результате исследования антител к вирусу гепатита C, целесообразно проводить пациентам с заболеваниями печени неуточненной этиологии, c приобретенным иммунодефицитом, получающим иммуносупрессивную терапию.

С какой целью определяют РНК вируса гепатита С (ВГС) (качественный формат, ультрачувствительный тест)

Выявление РНК гепатита С в сыворотке крови используется при ведении пациентов с хронической ВГС-инфекцией. Применяется для оценки ответа на антивирусную терапию на поздних этапах курса антивирусной терапии.

Что следует учесть при выполнении исследования «Вирус гепатита С (ВГС), РНК, качественный формат, ультрачувствительный тест»

Согласно клиническим рекомендациям МЗ РФ по диагностике и лечению вирусного гепатита С (2014), при выявлении в скрининговом обследовании антител к вирусу гепатита С и/или решении вопроса о проведении лечения, необходимо определить РНК ВГС в крови пациента методами, обладающими чувствительностью ≤ 25 МЕ/мл (многие тест-системы предыдущего поколения позволяют выявить РНК-вирусы при концентрации лишь более 50 МЕ/мл). В рекомендациях Европейской ассоциации по изучению печени (EASL, 2015) в целях диагностики и оценки устойчивого вирусологического ответа при терапии вирусного гепатита С рекомендовано применять методы определения РНК ВГС с чувствительностью ≤ 15 МЕ/мл. Аналитические показатели предлагаемого теста: чувствительность определения РНК ВГС – 15 МЕ/мл, специфичность – 100 %, метод позволяет качественно определить присутствие РНК вируса гепатита С субтипов 1a, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6.

1. Клинические рекомендации. Хронический вирусный гепатит С у взрослых. – 2021.
2. Кляритская И. Л. и др. Лечение хронического вирусного гепатита С согласно новым рекомендациям Европейского общества по изучению печени 2020 г. (EASL recommendations on treatment of hepatitis C, 2020) //Крымский терапевтический журнал. – 2020. – №. 3. – С. 21-30. 
3. Лиознов Д. А. и др. Хронический гепатит С: современное состояние проблемы //Нефрология. – 2019. – Т. 23. – №. 4. – С. 36-46.
4. Методические рекомендации. Хронический вирусный гепатит С (ХВГС) у детей. – 2021.
5. Рекомендации EASL (Европейской ассоциации по изучению печени) по лечению гепатита C 2018 г.
6. Ющук Н. Д. и др. Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом C. – 2014. 
7. AASLD/IDSA HCV Guidance Panel et al. Hepatitis C guidance: AASLD‐IDSA recommendations for testing, managing, and treating adults infected with hepatitis C virus //Hepatology. – 2015. – Т. 62. – №. 3. – С. 932-954.
8. Shahid I. et al. Hepatitis C diagnosis: simplified solutions, predictive barriers, and future promises //Diagnostics. – 2021. – Т. 11. – №. 7. – С. 1253.
9. Su F. et al. Sensitive detection of hepatitis C virus using a catalytic hairpin assembly coupled with a lateral flow immunoassay test strip //Talanta. – 2022. – Т. 239. – С. 123122.